ÇöÀç ÇØ¿Ü ¼±Áø °¢±¹Àº 21¼¼±âÀÇ ±Þº¯ÇÏ´Â ¼¼°èÁ¤¼¼¿Í »çȸº¯È¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ´ëóÇϱâÀ§ÇÏ¿© Àι®»çȸ°úÇÐÀÇ ÁøÈï ¹æ¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇϰí Àû±Ø Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Á¡Àº Çѱ¹ÀÇ ´ëÇеµ ¿¹¿Ü´Â ¾Æ´Ï´Ù. ƯÈ÷ Çѱ¹ÀÇ ´ëÇеéÀº Ãâ»êÀ² °¨¼Ò·Î ÀÎÇÑ ÀÔÇлý ¼öÀÇ °¨¼Ò¿Í Á¤ºÎÀÇ´ëÇÐ ±¸Á¶Á¶Á¤ µîÀÇ ¿©ÆÄ·Î ´ëÇÐ °£ °æÀïÀÌ ½Éȵǰí ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ±¸Á¶¿¡¼ »ì¾Æ³²±â À§Çؼ´Â ´ëÇÐÀÇ ¿¬±¸ °æÀï·ÂÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó °¢ ´ëÇеéÀº °³Çõ°ú ¿¬±¸°æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ±³¼öÆò°¡Á¦¸¦ µµÀÔÇϰí ÀÓ¿ë, ½ÂÁø ¹× ÀçÀÓ¿ë Á¦µµ¸¦ °³Á¤ÇÏ¿© Á¡Â÷ Á¤½Çº¸´Ù ¾÷Àû(¿ª·®)ÀÌ Á߽õǴ ¹æÇâÀ¸·Î ³ª¾Æ°¡°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ´ëÇÐÀÇ ¿¬±¸·Â °È¸¦ À§Çؼ´Â ´ëÇÐ ´ÜÀ§ÀÇ ´ëÀÀÀ¸·Î ¿¬±¸¼Ò ±â´ÉÀ» °ÈÇÏ¿© ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀ» ¸ð»öÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. |
 |
|
|
ƯÈ÷ ÅëÇÕ Çй®Àû ¼º°ÝÀ» °Á¶ÇÑ Åë¼·°ú À¶ÇÕ (Àι®»çȸ°úÇаú °øÇаúÀÇ À¶ÇÕ ÇÊ¿ä), ±×¸®°í ¿¬±¸¿Í ÇмúȰµ¿ÀÇ ±¹Á¦È°¡ Àý½ÇÈ÷ ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±¹³» ¹× ±¹Á¦Àû ÇмúȰµ¿À» °ÈÇÏ¿© Çмú´ëȸ¸¦ °³ÃÖÇÏ°í ¿¬±¸ÀÚ ±³·ù¸¦ Ȱ¼ºÈ ½Ã۸ç, ÇмúÁö¸¦ ¹ß°£Çϰí,Àι®»çȸ°úÇÐ ºÐ¾ß ¿¬±¸¿¡¼µµ ¿¬±¸À±¸®À§¿øÈ¸(IRB) ¼³¸³À» ÅëÇÑ ¿¬±¸À±¸® °È¿¡ Èû¾²´Â³ë·ÂÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ½ÇÁ¦·Î Áß¾Ó´ëÇб³ À½¾ÇÇкο¡ °æÀïÀû À§Ä¡¿¡ ÀÖ´Â ´ëÇеéÀº ¿¬±¸¿ª·® °È¸¦ À§ÇØ À½¾Ç¿¬±¸¼ÒÀÇ ¿ªÇÒÀ» ´õ¿í °ÈÇϰí ÀÖ´Â Ãß¼¼À̸ç, ¿¬±¸¼Ò¸¦ ÅëÇØ ³ª¿À´Â ³í¹®µéÀ» ¸ðÀº ³í¹®ÁýÀÌ Çѱ¹¿¬±¸Àç´Ü(±¸ ÇмúÁøÈïÀç´Ü) µîÀç(Èĺ¸)Áö·Î °Ý»óµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. |
|
±×·¯³ª Áß¾Ó´ëÇб³ À½¾ÇÇкδ Çй® Á¤Ã¥ÀÇ ºÎÀç¿Í ½Ã´ëº¯È¿¡ µû¸¥ ÇкΠÂ÷¿øÀÇ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀÌ ºÎÁ·ÇÏ¿© ÇÐÁø »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ³ª ´ëÀÀÀÌ Àü¹«ÇÑ »óÅÂÀÌ´Ù. ´Ù¸¥ Çй®ºÐ¾ß¿¡¼´Â´ëºÎºÐ ¿¬±¸¼Ò ´ÜÀ§·Î ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ´ëÀÀÀÌ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖÀ¸³ª À½¾ÇÇкδ ÇкΠÂ÷¿ø¿¡¼ ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿¬±¸¼Ò³ª Áý´Ü À°¼ºÀÇ ºÎÀç·Î ¿¬±¸·ÂÀ» Áõ´ë½ÃŰÁö ¸øÇϰí ÀÖ´Â ÇüÆíÀÌ´Ù. °á°úÀûÀ¸·Î ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó°¡ ºÎÁ·Çϰí, ¿¬±¸ Á߽ɴëÇÐÀÇ Çʼö ¿ä°ÇÀÎ ´ëÇпøÀÌ ºñȰ¼ºÈµÇ°í ħüµÇ¾î ÀÖ´Ù´Â ¹®Á¦¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿À·§µ¿¾È Áö¼ÓµÇ¾î ¿Â Áß¾ÓÀ½¾Ç¿¬±¸¼Ò´Â¿¬±¸¸¦ Àü´ãÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±³¼öÀÇ ºÎÁ·°ú ¿¬±¸, ÇмúȰµ¿ÀÇ ºÎÁøÀ¸·Î ÀÌ¹Ì »ç¶óÁø »óÅÂÀÌ´Ù. |
|
ÇöÀç Áß¾Ó´ëÇб³´Â 21¼¼±â Çѱ¹ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸Á᫐ ´ëÇÐÀ¸·Î °Åµì³ª±â À§ÇØ ¸¹Àº º¯È¸¦ ½ÃµµÇϰí ÀÖ´Ù. ´ëÇÐÀÇ ¹ßÀüÀº ¿¬±¸¿ª·®°È¿Í ´ëÇпø Ȱ¼ºÈ¸¦ ÅëÇØ¼¸¸ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ½Ã´ëÀû È帧¿¡¼ Áß¾Ó´ëÇб³ À½¾ÇÇÐºÎ¿Í ´ëÇпø À½¾ÇÇаú°¡ ¿¬±¸Á᫐ ´ëÇÐÀ¸·Î ¹ßÀüÇϴµ¥ ÁÖµµÀû ¿ªÇÒÀ» °¨´çÇϱâ À§Çؼ´Â, ¸ÕÀú ´ëÇпøÀÇ ¿¬±¸¿ª·® °È¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¾ßÇϸç, ´ëÇпøÀÇ ¼®, ¹Ú»ç ÇÐÀ§³í¹®ÀÇ ¼öÁØÀ» ²ø¾î¿Ã¸®´Â °Í¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿¬±¸¿ª·® °È¿Í ´ëÇпø Ȱ¼ºÈ¸¦ À§ÇØ Áß¾Ó´ëÇб³¸¦ ´ëÇ¥ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À½¾Ç¿¬±¸¼Ò°¡ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÏ´Ù. |
|
Áß¾Ó´ëÇÐÀ» ´ëÇ¥ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À½¾Ç¿¬±¸¼Ò°¡ µÇ±â À§Çؼ´Â ±âÁ¸¿¡ Ÿ ´ëÇеéÀÌ ÁÖ·ÂÇØ¿Â À½¾ÇÇÐ, ¾Çº¸, À½¾Ç»ç, °í¹®¼µî À½¾Ç³»Àû ¿¬±¸¿¡ Ä¡ÁßÇϱ⠺¸´Ù´Â Çö½ÇÀû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ »çȸ/¹®ÈÀû ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Ÿ ´ëÇÐ À½¾Ç¿¬±¸¼Ò¿Í Â÷º°È¸¦ ÀÌ·ç¾î¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¸ñÇ¥¸¦ ÀÌ·ç±â À§ÇØ ¿¬±¸·ÂÀ» ÁýÁßÇϰí, ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸°¡ ÀÌ·ç¾î Áú ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼®, ¹Ú»ç ¹× ¿¬±¸¼ÒÀÇ ¿¬±¸À±¸® ±ÔÁ¤À» °ÈÇϰí, À½¾Ç´ëÇг» IRB (Institutional Review Board) À§¿øÈ¸¸¦ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ¼³¸³ÇÏ¿© Áß¾Ó´ëÇб³¸¦ ´ëÇ¥ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À½¾Ç´ëÇпø ¹× Áß¾ÓÀ½¾Ç¿¬±¸¼Ò·Î ¹ßÀü½ÃÄÑ ³ª¾Æ°¡´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. |
|
ÀÌ¿¡ µû¸¥ ±¸Ã¼ÀûÀÎ Áß¾ÓÀ½¾Ç¿¬±¸¼ÒÀÇ ¹ßÀü ¹æÇâÀ» Á¤¸®ÇÏ¸é ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
- 1. ½ÇÁ¦ ÇöÀå¿¡ ÇÊ¿äÇÑ À½¾Ç°ú °ü·ÃÇÑ »çȸ/¹®ÈÀû ¿¬±¸¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù.
- 2. ¿¬±¸ À±¸®¸¦ °ÈÇÏ¿© ±¹Á¦ ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸À±¸® ±ÔÁ¤À» ½Å¼ÓÈ÷ Á¦Á¤Çϰí(¿Ü±¹´ëÇÐÀÇ IRBÁ¦µµ ÂüÁ¶),
¸ðµç ¿¬±¸ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ¿¬±¸À±¸®À§¿øÈ¸ (IRB) ½É»ç¸¦ Àǹ«È ÇÑ´Ù.
(¿¬±¸°èȹ, ¿¬±¸ºñ Á¦°ø ±â°ü, Á¶»ç³»¿ë°ú ¹æ¹ý, 2Â÷ ÀÚ·áÀÇ ¼º°Ý ¹× ³»¿ë µî ½É»ç).
- 3. ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸¿ª·®°È¸¦ ÅëÇØ ±¹³»¿Ü À¯¸í ÇмúÁö¿¡ ³í¹®À» °ÔÁ¦ ÇÑ´Ù.
- 4. ¿¬±¸¼Ò ³í¹®ÁýÀÎ 'Áß¾ÓÀ½¾Ç¿¬±¸'¸¦ ¹ß°£ÇÏ¿© Çмú ÁøÈïÀç´Ü µîÀçÁö·Î µîÀçµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï À°¼ºÇϴµ¥ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß¾î¾ß ÇÑ´Ù.
|